近日，国内知名的实验室仪器方案服务商——曦源科学仪器（上海）有限公司（以下简称“曦源科仪”）正式宣布，与国产高端体外替代毒理仪器品牌 OPMaster 达成战略合作。作为 OPMaster 牛角膜混浊度及通透性试验测试仪的授权代理商，曦源科学将立足上海，辐射江苏、浙江、安徽等华东核心区域，为第三方检测机构、疾控中心及化妆品化工研发企业，提供符合 2026 化妆品安全评估新规的数字化眼刺激检测方案。

紧跟合规新规，破解BCOP试验数据审计红线

随着国家药监局（NMPA）对化妆品新原料备案及安全评估报告（CSR）审查的全面收紧，飞行检查（飞检）对实验室原始数据链条的完整性提出了严苛要求。在动物替代试验中，牛角膜混浊和渗透性试验（BCOP试验）作为预测眼刺激性的关键方法，其传统检测设备普遍存在缺失用户分级管理、数据易被覆盖、无电子日志记录等合规隐患。

为了帮助华东地区各大实验室跨越“数据审计追踪（Audit Trail）”这一法规红线，曦源科仪此次引入的 OPMaster 牛角膜浊度测试仪，在软件底层和光学系统上均实现了对传统进口设备的跨代超越。

OPMaster 核心技术优势与合规赋能

作为新一代专注于替代毒理学的标杆设备，OPMaster 完美适配了国际 OECD TG 437 指南与国内现行《化妆品安全技术规范》标准：

• 坚固的审计追踪系统：系统严格划分管理员、审核员、操作员三级权限，从开机校准、标准块测定到样品读数，系统在后台全自动记录带有不可更改时间戳的电子日志，且该功能不可被选择性关闭，完全符合数据完整性（ALCOA+）原则，确保数据无法篡改。

• 高稳定LED绿色光源：摒弃了易发热、易老化的白炽灯泡，改用高稳定性的单色绿色光源。该光段对受损角膜中变性蛋白质所产生的散射光极度敏感，不仅大幅降低了传统仪器因只测中心而漏掉边缘损伤带来的假阴性（漏检）风险，更保证了光强的长期恒定。

• 完美兼容经典预测模型：设备算法经过深度调校，其输出的浑浊度变化值能够无缝带入现行的经典计算公式中，直接计算出体外刺激得分（IVIS），实验室无需更改既有的 SOP 操作流程即可直接输出标准合规报告。

曦源科仪立足上海，提供本土化全流程服务

作为深耕华东区域科学仪器市场的专业服务商，曦源科学仪器（上海）有限公司不仅致力于高品质现货仪器的供应，更构建了完善的本地化技术支持体系。

针对本次新产品上市，曦源科学技术团队全面开通了全流程合规增值服务：包括为实验室提供针对飞检的合规审计指导、3Q认证（IQ/OQ/PQ）文件支持、系统安装培训以及24小时快速售后响应。

目前，位于上海张江及周边区域的各大化妆品研发中心、毒理学实验室已陆续开始向曦源科学申请 OPMaster 的样机试用。新设备的引入，将切实帮助企业在提升眼刺激检测精准度的同时，确保申报数据顺利通过官方评审。

【关于我们与联系方式】

如果您希望了解更多关于 OPMaster 牛角膜混浊度及通透性试验测试仪的技术细节，或者您的实验室有以下需求：

1. 申请 OPMaster 样机免费上门演示（Demo）；

2. 申请将新设备与您实验室现有的老旧仪器进行数据比对（Correlation测试）；

3. 获取完整的产品技术彩页及 BCOP 数据合规白皮书。

欢迎通过以下官方渠道与曦源科学取得联系：

• 服务商：曦源科学仪器（上海）有限公司

• 联系人：[杨经理]

• 咨询热线：[13062604980]

• 企业邮箱：[erdong.Yang@outlook.com]

• 公司地址：上海市闵行区

• 官方网站：[www.xiyuansci.cn]